条款与黑话
谈判桌上的中英对照。先把词的法律对象搞清楚,再去谈金额。
引进授权
License-in交易类型买方获得资产在约定领地与领域内的开发、生产或商业化权利,并向卖方支付对价。
Tolerance Bio 引进 NeoImmuneTech 融合蛋白,属于 license-in。
对外授权 / 出海
License-out交易类型权利方把指定权利授予他人。中国创新药语境下常指把 ex-China 或全球权利授权给跨国药企。
期权授权
Option-to-license交易类型买方先支付期权费,在约定期限内根据数据决定是否行权进入完整许可。
联合开发
Co-development交易类型双方分担开发成本与决策,常见于双方都有独特能力的资产。
联合推广 / 联合商业化
Co-promote / Co-commercialize交易类型上市后共同销售或按渠道拆分,利润按约定分成。
资产收购
Asset purchase交易类型只购买指定分子、专利、合同等资产,通常不承接全部主体负债。
公司并购
Equity M&A交易类型购买目标公司股权,团队、许可、合同与或有负债一并转移。
补强型收购
Bolt-on交易类型规模中等、科学驱动、并入现有治疗领域的收购,是 2026 年主流。
首付款
Upfront对价签约或交割时支付的现金,对卖方是最硬的验证,对买方是沉没成本。
里程碑付款
Milestone对价开发、注册或销售事件触发的或有付款。是 headline value 的主要来源。
特许权使用费
Royalty对价按净销售额一定比例持续支付,常设阶梯(tiered)与最低年费。
生物美元
Biobucks对价把远期或有里程碑加总后的「交易总额」。现金含量往往远低于这个数。
阶梯特许权
Tiered royalty对价销售额越高,适用费率越高(或分段累计),让大卖时卖方多分享。
或有价值权
CVR对价并购中把部分对价挂在未来获批或销售事件上,用于弥合估值分歧。
风险调整净现值
rNPV估值将各年现金流乘以到该年仍成功的概率后再折现,是管线估值的标准骨架。
技术与注册成功概率
PTRS估值资产走完开发与获批的概率,常按阶段连乘,是早期 rNPV 的第一敏感因子。
峰值销售
Peak sales估值独占期内最高年度净销售额假设,需拆人群、份额、价格与竞争进入。
独占丧失
Loss of Exclusivity (LoE)估值专利、数据保护或监管独占到期后,价格与份额迅速腐蚀的时点。
专利崖
Patent cliff估值多家大药企在同一时段集中 LoE,是 2025–2026 年外部创新采购潮的底层原因。
加权平均资本成本
WACC估值折现率的起点。生物科技项目常在 WACC 之上再加资产特异性风险。
目标产品特征
TPP开发约定适应症、差异化、给药、安全底线与标签目标的规格书,尽调的共同语言。
概念验证
Proof of Concept开发在患者中证明有临床意义的疗效信号,是许多引进交易的关键闸门。
临床试验申请
IND / CTA监管进入人体试验的监管入口。美国为 IND,中国与欧洲多用 CTA 口径。
新药申请
NDA / BLA / NDA-equivalent监管小分子多为 NDA,生物制品为 BLA;中国对应 NDA/BLA 与上市许可。
国家药监局
NMPA监管中国药品监管机构。决定引进资产在中国的路径、桥接与审核时钟。
上市许可持有人
MAH监管对中国资产,谁是 MAH 决定责任、生产委托与权利再许可的操作空间。
国家医保目录
NRDL中国市场进入国家医保药品目录会迅速放量,同时显著降价,必须写入中国峰值模型。
带量采购
VBP中国市场以量换价的集中采购。对已过专利或竞争充分的品种,是价格腐蚀的主因。
自由实施
Freedom to Operate知识产权评估商业化是否侵犯他人专利权,与自身专利强不强是两件事。
组合物专利
Composition of matter知识产权保护分子本身,通常是最硬的一层;还要叠加用途、制剂与工艺专利。
数据保护
Data exclusivity知识产权监管数据在一定年限内不可被仿制药引用,构成专利之外的独占。
保密协议
CDA / NDA流程进入机密材料和资料室之前的法律门槛。注意残留(residual)条款与期限。
条款清单
Term sheet流程对价、权利范围、独占、治理的非(或半)约束性提纲,是长式合同的骨架。
资料室
Data room流程尽调文件的受控空间。完整度与索引质量直接决定拍卖能否收到可比报价。
联合指导委员会
JSC联盟交割后的最高双边治理机构。必须写明投票、升级路径与最终决定权。
联盟管理
Alliance management联盟把合同变成可运行的合作:节奏、分歧、信息流。很多交易的价值在这里被做实或做没。
权利回转
Reversion条款买方停滞、终止或违约时,权利与数据回到卖方,决定资产的第二次生命。
领域 / 适应症范围
Field条款许可覆盖的治疗领域。写得过宽等于多卖了权利,写得过窄会限制联合疗法。
领地
Territory条款地理范围。中国交易常见「全球但保留大中华」或「仅 ex-China」。
净销售额
Net Sales条款特许权的计费基数。扣除项(返利、打包、医保折扣)能显著改变真实费率。
控制权变更
Change of control条款一方被收购时,对方是否有权终止、收回权利或加速付款。
化学、生产与控制
CMC开发工艺、制剂、质量与供应。ADC、放射药、双抗交易中经常比疗效数据更决定溢价。
抗体偶联药物
ADC赛道2025–2026 最拥挤的对外授权与引进赛道之一,尽调重点含 DAR、连接子与毒素供应。
新设公司授权
NewCo license交易类型把资产装入新主体再融资或出售,常见于大药企剥离或中国资产的美国化。
谈判最佳替代
BATNA谈判达不成协议时的后路。没有数字化的 BATNA,谈判就没有地板。