中国市场 BD：出海、引进与政策约束
2025 年中国创新药对外授权创纪录，2026 上半年已达约 1100 亿美元。理解定价上修、权利切分与政策红线。
宏观：从「便宜分子」到「可定价资产」
2025 年中国创新药对外授权约 157 起、总额约 1357 亿美元、首付款约 70 亿美元。2026 年上半年 81 笔、约 1100 亿美元，已达上年八成。Evaluate 的数据显示，中西方授权的平均首付款从 2022 年的 5200 万美元升至 2026 年的约 1.72 亿美元。买方不再把中国管线当bargain basement。
驱动因素叠在一起：美国大药企的专利崖、内部研发产出不足、中国在 ADC、双抗、代谢和肿瘤上的工程化效率，以及一批已经能交出可注册临床数据的公司。BD 的工作从「把资产卖出去」升级为「把权利切对、把首付款与控制权谈满」。
权利切分是中国交易的核心手艺
常见结构：全球权利一次性卖出；保留中国（或大中华）商业化，授权 ex-China；按适应症切开；或者先期权后行权。保留中国权利时，必须写清：全球试验中国中心的数据归属、供应与质量放行、医保谈判是否影响全球净销售额定义、以及再许可限制。
引进方向同样活跃。国内药企引进的尽调重点往往是：能否在 NMPA 走通、是否适配备案与 MAH 制度、进入医保与带量采购后的价格腐蚀会如何反向影响全球特许权。不要用美国净价直接外推中国峰值。
政策与合规红线
人类遗传资源、数据跨境、反商业贿赂、美国侧对华生物技术投资审查（包括将生物技术纳入敏感行业的立法讨论），都会改变交易能否交割。2026 年 BIO 年会上，中美交易的监管张力已经是公开议题。BD 的材料室要预留合规卷宗，而不是等签约前一周才找公关。
对卖方叙事：用可比交易（迪哲舒沃替尼首付 6 亿美元量级、石药肥胖管线的超大额 biobucks）证明定价，但要用自己的数据证明 PTRS。可比是锚，不是自动加价券。
带走这几句
- 中国出海已从「卖便宜早期分子」进入「优质资产高首付」阶段。
- 权利切分（中国 / ex-China / 适应症）是价值最大化的主工具。
- 遗传资源、数据跨境与投资审查是 2026 年必须进资料室的新卷宗。
把条款落到选择上
1. 2026 年上半年中国创新药对外授权总额大约多少？
2. 卖方保留中国商业化、授权 ex-China 时，合同里最需要写清的是？
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